ALICANTE. El Hospital General de Alicante es uno de los siete centros hospitalarios españoles, el único de la Comunitat Valenciana, que participa en uno de los dos ensayos clínicos de fase III con delgocitinib en crema de LEO Pharma. El objetivo es evaluar la eficacia de este nuevo tratamiento en adultos con eczema crónico de manos (ECM) de moderado a grave.
En este ensayo clínico internacional participarán 52 hospitales procedentes de 7 países: 10 de Alemania, 7 de Bélgica, 9 de Canadá, 5 de Dinamarca, 7 de España, 6 de Países Bajos y 8 de Polonia. En España, en los próximos meses otros seis centros hospitalarios se sumarán al Hospital General de Alicante en la realización de este ensayo clínico, en el que se reclutarán 50 pacientes en total y cuya duración será de 28 meses, hasta octubre de 2023. En total, serán 7 hospitales de 6 comunidades autónomas distintas, poniendo de manifiesto la vinculación de LEO Pharma con el ecosistema investigador y sanitario español.
Juan Francisco Silvestre, médico responsable de la Unidad de Alergia Cutánea del servicio de Dermatología del Hospital General de Alicante y responsable del ensayo clínico, ha destacado que “es imprescindible visibilizar la apuesta por la investigación, la innovación y el desarrollo clínico en nuestro país. Ensayos clínicos como este nos permiten abordar las necesidades no atendidas de los pacientes que sufren una condición como el eczema crónico de manos de moderado a grave y que, desafortunadamente, tiene un gran impacto en la calidad de vida de los mismos. Y es que, como profesionales médicos, saber que podemos ofrecer una solución a los problemas del paciente atópico que entra en nuestra consulta es el mejor premio a nuestra labor diaria".
Actualmente, el manejo del eczema crónico de manos (ECM) de moderado a grave es un desafío debido a las limitadas opciones de tratamiento disponibles para su uso crónico. Este ensayo evaluará si el uso de este medicamento en desarrollo puede ofrecer una nueva opción de tratamiento para pacientes adultos con eczema crónico de manos de moderado a grave que padecen una carga considerable de enfermedad.
El ECM se define como el eczema de manos que dura más de tres meses o que presenta dos o más recaídas en el curso de un año. El eczema de manos es el trastorno cutáneo más común de las manos, que afecta aproximadamente a entre el 1 y el 5% de la población general con una tasa de prevalencia anual de alrededor del 10%. Es un trastorno no infeccioso e inflamatorio de la piel de las manos y muñecas, y puede causar picazón, ampollas, hinchazón y dolor tan severo que puede afectar la capacidad para trabajar. En un número sustancial de pacientes, el eczema de manos puede convertirse en una enfermedad crónica.
LEO Pharma es un líder en el campo de la dermatología médica con una cartera de productos en investigación y desarrollo, una amplia gama de tratamientos comercializados y un espíritu pionero. Fundada en 1908 y propiedad de la Fundación LEO, LEO Pharma ha llevado a cabo actividades de investigación y desarrollo durante décadas para conseguir progresos en la ciencia de la dermatología, los cuales han dado lugar a nuevos tratamientos estándar para las personas con enfermedades cutáneas. La sede central de LEO Pharma está en Dinamarca y su plantilla mundial es de 6.000 personas que prestan sus servicios a 92 millones de pacientes en 130 países.
