ELCHE. La startup Icu Medical Technologies, ubicada en el Parque Científico de la Universidad Miguel Hernández (PCUMH), ha conseguido una nueva patente para Kronosafe en Australia. El dispositivo diseñado para la sujeción de marcapasos mediante impresión 3D, amplía así su protección de propiedad intelectual en un mercado considerado estratégico dentro de la región Asia-Pacífico.
La empresa ha anunciado que esta concesión supone un refuerzo de su cartera global de patentes y un paso más en la consolidación de Kronosafe como sistema de referencia en el ámbito de la estimulación cardíaca temporal. Según detallan, la protección en Australia incrementa la seguridad jurídica sobre su innovación, aporta confianza a clientes y socios internacionales, y sitúa al dispositivo en mejores condiciones para futuros procesos de expansión.
Un dispositivo en desarrollo con respaldo clínico
Kronosafe es el proyecto médico desarrollado por Icu Medical Technologies. Su finalidad es mejorar la seguridad y la eficacia en la estimulación cardíaca temporal. El sistema se configura como un adaptador que permite realizar este procedimiento con sistemas de fijación activa, lo que contribuye a reducir complicaciones, disminuir costes hospitalarios y evitar el uso innecesario de marcapasos permanentes.
En los últimos meses, la compañía ha dado pasos significativos para validar su eficacia clínica. Recientemente, finalizó Tempace, una investigación multicéntrica sobre la seguridad y efectividad del dispositivo. Como ya contó este medio, el estudio contó con 50 pacientes repartidos en dos ensayos clínicos. Los resultados, según la firma, muestran que las complicaciones temporales de la estimulación cardíaca se redujeron al 2%.
Los datos preliminares del ensayo se presentaron en octubre de 2024 durante el congreso de la Sociedad Europea de Medicina Intensiva. En esa ocasión se expuso la experiencia con 28 pacientes y más de 4.500 horas de estimulación temporal. El 77% de ese tiempo se desarrolló fuera de la UCI, sin restricciones de movilidad, y se registró una sola complicación durante el estudio.
La puesta en marcha de Tempace fue posible gracias a una beca obtenida en verano de 2023 durante el Congreso Nacional Ritmo23. El jefe de Cardiología del Hospital Dr. Balmis de Alicante, Juan Gabriel Martínez, recibió una de las dos ayudas nacionales concedidas, con una dotación de 20.000 euros, para impulsar la investigación. El objetivo consistía en demostrar la seguridad y eficacia del sistema en la práctica clínica.
Camino de expansión internacional
La protección de Kronosafe en Australia se une a una red de patentes internacionales. La compañía ya había obtenido este reconocimiento en España y Rusia, además de sumar posteriormente Estados Unidos, donde la concesión se anunció el año pasado.
En territorio estadounidense, la empresa destaca la oportunidad de mercado que representa la estimulación cardíaca temporal, un segmento valorado en 202 millones de euros anuales, en un contexto donde la facturación global de dispositivos cardiovasculares alcanzó los 28.000 millones de dólares en 2022. Desde la startup señalan que Kronosafe también podría aplicarse en pacientes sometidos a Reemplazo Valvular Aórtico Transcatéter, un procedimiento donde el dispositivo ha mostrado resultados clínicos favorables.
Además de Estados Unidos y Europa, la compañía mantiene abierto el proceso de extensión de patentes en países como India, China, Canadá y otros territorios estratégicos.
Con la reciente patente en Australia, Icu Medical Technologies señala que continuará trabajando en el crecimiento y expansión de Kronosafe a escala internacional. La compañía insiste en que la protección legal del sistema es un elemento clave para su posicionamiento en los mercados estratégicos y que, de forma paralela, seguirá promoviendo investigaciones que avalen su utilidad clínica. El logro australiano se suma, de este modo, a un recorrido que incluye patentes ya concedidas en otros países, la obtención de becas para estudios clínicos y la validación de datos que apuntan a la seguridad y eficacia del dispositivo.
