Una mujer frente a una estantería llena de medicamentos. Foto: EFEMADRID (EP). La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, incluirá un total de 544 medicamentos comercializados en su plan de control del mercado para 2018, un 365% más que los 177 evaluados este año, para verificar que su calidad se mantiene en la cadena de distribución y dispensación.
Esta iniciativa tiene como objetivo realizar controles adicionales como la comprobación de la comercialización efectiva de los medicamentos autorizados, el etiquetado y prospecto, así como la adecuación al dossier autorizado.
Y el objetivo general del plan para el próximo año es incrementar el volumen de medicamentos sujetos a control, hasta llegar al 5% del total de los medicamentos comercializados.
Para ello, los medicamentos son seleccionados en base a modelos de análisis de riesgos, en función de diferentes criterios técnicos. Los servicios de inspección de las comunidades autónomas colaboran en el desarrollo de dicho plan realizando la toma de muestras así como las actuaciones de control pertinentes en el marco de sus competencias.
La AEMPS recuerda que los medicamentos están sometidos a estrictas garantías de calidad desde que el inicio de su fabricación hasta que se dispensan cuya finalidad es proteger la salud del ciudadano. Estas garantías incluyen la realización de inspecciones periódicas a los fabricantes de principios activos y medicamentos terminados, así como la realización de campañas anuales de control en el canal farmacéutico.
Además, interviene ante cualquier problema de calidad que se detecte, llegando a ordenar la retirada del medicamento del mercado cuando existe un riesgo para la salud. Y en caso de haber un problema en el suministro, llevan a cabo las actuaciones oportunas para que se reanude el suministro lo antes posible.
El análisis de los medicamentos se realiza en los laboratorios oficiales de control de medicamentos de la propia AEMPS, que trabajan debidamente acreditados con el resto de laboratorios europeos en red.
