ALICANTE.- El Instituto de Investigación Sanitaria y Biomédica de Alicante (ISABIAL) ha liderado WATERLAND, un ensayo clínico internacional, el mayor en número de pacientes reclutados y países participantes realizado hasta la fecha sobre pancreatitis aguda. La investigación se ha centrado en la fluidoterapia, uno de los tratamientos fundamentales durante las primeras horas de ingreso, basado en la administración de líquidos intravenosos para mantener una buena hidratación y asegurar el correcto funcionamiento de los órganos.
El ensayo clínico ha comparado la eficacia de los dos fluidos más utilizados en hospitales de todo el mundo para el manejo de la pancreatitis aguda: suero salino fisiológico y Ringer Lactato. Los resultados han demostrado que no existen diferencias clínicas relevantes entre ambos fluidos en aspectos como la intensidad del dolor, la duración del ingreso hospitalario, la aparición de complicaciones locales, el fallo orgánico o la mortalidad.
El ensayo ha sido liderado y coordinado por el doctor Enrique de Madaria, subdirector Científico para Proyectos de ISABIAL y gastroenterólogo del servicio de Aparato Digestivo del Hospital General Universitario Dr. Balmis.
En el estudio han participado cerca de 800 pacientes de 47 centros hospitalarios de 18 países de los cinco continentes, entre ellos Australia, China, India, Pakistán, Estados Unidos y distintos países europeos, africanos y latinoamericanos.
El doctor de Madaria ha explicado que, “con cerca de 800 pacientes reclutados, WATERLAND se convierte en el ensayo clínico internacional con mayor número de participantes realizado en pancreatitis aguda hasta la fecha y el más internacional”.
Según ha señalado el investigador, “aunque el estudio sí ha observado pequeñas ventajas biológicas asociadas al uso de Ringer Lactato —como una menor acidosis en sangre y una reducción de marcadores inflamatorios—, estas diferencias no se traducen en una mejora significativa de la evolución clínica de los pacientes”.
Por lo tanto, los resultados del estudio han demostrado que no existen diferencias clínicas relevantes entre ambos fluidos, lo que obligará a reconsiderar las recomendaciones actuales de las guías clínicas internacionales sobre fluidoterapia en pancreatitis aguda, que sitúan al Ringer Lactato como fluido de elección por su potencial capacidad para mejorar la evolución de los pacientes.
Cuatro años de trabajo coordinado
El estudio clínico WATERLAND, iniciado en 2022, ha supuesto cuatro años de trabajo continuado, desde su diseño y puesta en marcha hasta la actual fase de publicación científica. Uno de los principales hitos del proyecto ha sido completar el reclutamiento de cerca de 800 pacientes en año y medio, un logro “sin precedentes en pancreatitis aguda en un ensayo clínico internacional de estas características y dimensión”, ha destacado el doctor de Madaria.
El investigador ha subrayado además la implicación del equipo multidisciplinar del Hospital General Universitario Dr. Balmis. Especialmente relevante ha sido la participación de residentes, personal de enfermería y profesionales de la Unidad de Biliopancreática, cuya colaboración ha sido esencial para el reclutamiento y seguimiento clínico de los pacientes.
La coordinación internacional del proyecto ha estado liderada por la farmacéutica Alicia Vaillo, responsable de la gestión, seguimiento y comunicación entre todos los centros colaboradores, garantizando la homogeneidad del protocolo y el ritmo de inclusión de pacientes que ha permitido culminar con éxito este ensayo internacional.
El doctor Enrique de Madaria ha presentado los resultados del ensayo WATERLAND en el congreso norteamericano de gastroenterología ‘Digestive Disease Week 2026’, celebrado recientemente en Chicago (Estados Unidos). Durante este encuentro, considerado el más importante del mundo en el ámbito digestivo, el estudio ha sido reconocido como uno de los seis trabajos más relevantes a nivel internacional en gastroenterología.
